中药材产地加工（趁鲜切制）面临的各项问题
原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/Jl0KeRRYqdVxRPAGoRPYXA
（一）各省市趁鲜切制政策内容差异性大
已发布的中药材趁鲜切制政策,内容在遵循国家局《复函》核心原则的基础上,在允许方式、执行范围、执行要求、遴选流程等细节内容存在较大差异。在当前各省市中药材、中药饮片标准逐渐形成全国大统一大市场的趋势下,各省市趁鲜切制政策的差异化不利于中药资源在全国范围内流通,也会对企业执行带来困扰。
（二）中药材产地加工企业少
目前，仅有甘肃、山东、吉林、安徽（亳州）、贵州和辽宁发布了趁鲜切制企业（区域），大部分省份缺少产地加工（趁鲜切制）中药材企业信息发布，导致各地中药饮片生产企业无法获取中药材加工企业信息，无法从正规渠道采购鲜切药材。
|
序号 |
省份 |
数量 |
试点单位（区域） |
|
1 |
甘肃 |
55 |
陇西保和堂药业有限责任公司；甘肃雍合堂药业有限公司；临夏市益生中药饮片有限责任公司；张掖市广泰药材有限责任公司；酒泉市神舟药业有限公司；张掖市银杏林中药饮片加工有限公司；陇西奇正药材有限责任公司；陇西一方制药有限公司；甘肃九州天润中药产业有限公司；甘肃佛慈红日药业有限公司；甘肃药业集团圣源中药材有限公司；岷县顺兴和中药材有限责任公司；甘肃渭水源药业科技有限公司；渭源衡顺堂药业有限公司；渭源县亳春堂药业有限公司；岷县归芪堂药业有限公司；平凉市青松中药饮片有限公司；陇南明月中药饮片有限公司；甘肃鑫晟源生物科技开发有限责任公司；礼县春天药业有限责任公司健康产业分公司；甘肃慈康利济药业有限公司；甘肃陇脉药材有限公司；甘肃华庆堂药业饮片有限公司；通渭县昌源药业有限公司；甘肃普尔康药业有限公司；甘肃三陇安康药业有限公司；甘肃岷归中药材科技有限公司；临洮四通药业有限责任公司；渭源仁泽药业有限公司；甘肃省渭源药都中药饮片有限公司；甘肃本草源农业科技有限公司；甘肃琦昆农业发展有限公司；甘肃祁连藏药业有限公司；甘肃盛源益养药业有限公司；甘肃汉草品汇中药饮片有限公司；陇药皇甫谧制药股份有限公司；通渭县通广药材有限责任公司；甘肃天水圣慈药业有限公司；甘肃东方韵药业科技有限公司；两当兴源中药饮片有限责任公司；甘南中藏药业有限责任公司；甘肃国草药业有限公司；甘肃轩辕药业开发有限责任公司；甘肃世济堂药业科技有限公司；甘肃天欣堂医药有限公司；甘南百草生物科技开发有限公司；甘肃广药白云山中药科技有限公司；陇西千金药材有限公司；甘肃天成兴渭药业有限公司；渭源嘉佑饮片药业有限公司；岷县御归堂中药材有限公司；岷县蘅阳中药材有限责任公司；甘肃同君堂药业有限公司；甘肃佛慈中药材经营有限公司；甘肃古特农业开发有限公司 |
|
2 |
山东 |
11 |
山东百味堂中药片有限公司；济南禾宝中药材有限公司；山东中平药业有限公司；山东国盛中药饮片有限公司；临沂九州天润中药饮片产业有限公司；山东嘉泰中药饮片有限公司；山东中平药业有限公司；山东华笙中药材有限公司；青州百润山楂种植专业合作社；威海颐佰堂中药饮片有限公司；山东威登医药科技有限公司 |
|
3 |
吉林 |
6 |
吉林省北药中药制药集团有限公司；吉林敖东世航药业股份有限公司；东方红西洋参药业（通化）股份有限公司；吉林华润和善堂人参有限公司；神农本草堂（白城）药业有限公司；吉林兴参实业有限公司 |
|
4 |
安徽/亳州 |
17 |
安徽协和成药业饮片有限公司；芍花堂国药股份有限公司；毫州市永刚饮片厂有限公司；安徽普仁中药饮片有限公司；毫州市沪谯药业有限公司；安徽德昌药业股份有限公司；安徽九洲方圆制药有限公司；安徽豪门国药股份有限公司；安徽广印堂中药股份有限公司；安徽盛海堂中药饮片有限公司；北京本草方源（毫州）药业科技有限公司；保和堂（亳州）中药饮片有限公司；毫州市盛林中药饮片有限公司；亳州城建汉广中医药初加工有限公司；安徽冯了性中药材饮片有限公司；和治佳凯药业股份有限公司；毫州芊荷药业有限公司 |
|
5 |
贵州 |
16 |
贵州同济堂中药饮片有限公司；贵州道生健康产业有限公司；贵州济仁堂中药饮片厂；贵州黔芝灵药业有限公司；国药集团同济堂（贵州）制药有限公司；遵义廖元和堂药业有限公司；贵州康莱药业有限公司；贵州古耕农牧业发展有限公司；贵州同德药业股份有限公司；贵州九龙天麻有限公司；安顺市宝林科技中药饮片有限公司；贵州吉仁堂中药饮片有限公司；贵州省药材大方药业有限公司；贵州金川实业有限公司；天柱县汉广中药材有限公司；贵州惠稀生物科技有限公司 |
|
6 |
辽宁 |
4 |
将抚顺市清原县、新宾县，本溪市桓仁县，铁岭市西丰县定为试点县 |
《中国药典》2020年版允许中药材趁鲜切制的药材共70种,24个省份共发布趁鲜切制药材182种(去掉重复品种),与《中国药典》2020年版收载中药材593种(单列饮片数23种,药材和饮片合计616种)、常用中药材400种相比,纳入可趁鲜切制目录的中药材品种较少,不利于最大限度发挥中药材产地加工在降本增效方面优势,也不利于推动产地加工资源聚集。在中药材产地加工标准体系方面,主要包括加工技术规程、质量评价体系和质量标准。一方面,标准体系还不完善,经检索,在“地方标准信息服务平台”备案的中药材产地加工地方标准有132个,涉及药材79种,远不能满足实际药材产地加工的标准需求。
（四）标准体系有待完善
在中药材产地加工标准体系方面，主要包括加工技术规程、质量评价体系和质量标准。一方面，标准体系还不完善，经检索，在“地方标准信息服务平台”备案的中药材产地加工地方标准有132个，涉及药材79种，远不能满足实际药材产地加工的标准需求；另一方面，同种药材在不同产地的加工方法各有特点，存在加工技术规程和质量标准不统一的问题，这为产业下游中药饮片及中成药生产埋下质量隐患，也增加了质量监管的难度。
（五）道地品种未形成特色
部分地区发布的趁鲜切制品种目录中有一部分品种属于当地的道地药材品种，具有地方特定区域生境、传统加工方式独特、临床应用疗效明确等优势。这些品种在进行趁鲜切制过程中如何建立特色的规范和标准，是目前值得思考的一个重点。围绕这些道地品种，建议由当地有影响力、硬件设备及专业人员等要求达到法定生产要求的龙头企业牵头，在政府相关部门的支持和审核下，共同建立道地药材趁鲜切制特色规范和标准，加速提高特定区域内生产、流通、使用及监管的顺畅性。
参考文献：略。
