济南市食品药品检验检测中心--（会员单位）

济南市食品药品检验检测中心简介

济南市食品药品检验检测中心(以下简称中心)隶属于济南市食品药品监督管理局，正处级全额拔款事业单位，是综合性食品药品法定检验检测机构，法定职责是:承担辖区内食品、药品、保健食品、化妆品的相关检验检测工作;负责全市药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用调查表的收集、核实、评价、反馈、上报工作;承担药品相关产品注册技术审评工作;承担药品生产经营企业相关认证及咨询服务等工作。1991年获得市级文明单位荣誉称号，2008年获得省级文明单位荣誉称号。2010年1月通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可;2009年、2011年、2013年获得山东省食品药品监督管理局药品不良反应监测先进集体、医疗器械不良事件监测先进集体、药物滥用监测先进集体等荣誉称号，2013年获全国药械不良反应/事件监测先进集体荣誉称号。

中心始建于1949年2月，前身是济南市卫生实验所，1973年3月正式更名为济南市药品检验所(编制80人)，承担全市药品检验任务，1999年11月整建制由济南市卫生局划归济南市食品药品监督管理局，2011年9月增加餐饮环节食品检验、保健食品检验、化妆品检验和药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测等职能，更名为济南市食品药品检验所，加挂济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心牌子(编制100人)。2013年12月，增加了生产环节食品检验和流通环节食品检验职能，更名为济南市食品药品检验检测中心(济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心)(编制112人)，原济南市质量技术监督管理局食品质量监督检验中心整建制划入济南市食品药品检验检测中心。

中心编制为112名，现有干部职148人，其中在编人员99人，合同制人员49人。管理人员30、专业技术人员110人。各级各类专业技术人员中正高级职称4人，副高级18人，中级及相当于中级职称的专业技术人员66人。本科及以上学历人员136人，其中硕士研究生人48人，博士研究生2人。

中心现内设机构13个，包括综合科、组织人事科、财务科、业务管理科、检测物资供应科、食品检验所、化学药检验科、中药检验科、抗生素检验科、保健食品和化妆品检验科、药理检验科、药品不良反应和医疗器械不良事件监测科、审评认证科(济南市药品审评认证中心)。其中，食品检验所是在原济南市质量技术监督管理局食品质量监督检验中心基础上建立的，是济南市食品药品检验检测中心下设的非法人实验室，负责对外开展食品、保健食品、食品添加剂等检验检测业务;审评认证科(济南市审评认证中心)是在市局审批办的组织领导下，独立承担审评认证材料的技术审评、组织现场核查、验收、认证等工作。

中心现有实验室总面积约18000平方米，其中高新区济南药谷实验室面积16000平方米，英雄山路实验室面积2000平方米。拥有液质联用仪、气质联用仪、高效液相色谱仪、氨基酸分析仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪、全自动病源微生物检测系统、原子吸收分光光度计、红外分光光度计、全自动溶出仪等主要仪器设备近400多台(套)，设备总价值5000多万元。中药标本室面积120平米，现有中药标本2000多个。动物房使用面积800余平米，其中普通环境245平米，屏障环境165平米，辅助实验区230平米，办公区176平米。具有普通环境兔、豚鼠和屏障环境小鼠、大鼠的实验动物使用许可证书。拥有各类检验资质21756个参数，其中药品检验参数165个，食品21103个参数(595个产品全检参数11249个、436个产品的部分参数8253个、525个方法参数1601个)，保健食品154个参数，化妆品326个参数，洁净室环境8个参数。基本能依法开展食品、保健食品、药品、化妆品检验检测业务。

2010年，在济南市政府、山东省食药监管局、济南市食药监管局等多方财政支持下，中心于济南市高新区购置了新检验大楼，为济南出口加工区国家创新药物孵化器建设项目4号楼，该楼地下一层，地上十层，实验室面积约16000平方米，投资10510万元。该实验楼已正式使用，全面开展检验检测工作，一个资源配置合理、运行体系完善、检验机制科学、检测能力突出的副省级食品药品检验检测机构已中国济南药谷诞生。新实验大楼的启用，标志着济南市食品药品检验检测事业又迈上了一个新的台阶。