关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知
来源:国家药典委员会
各有关单位:
经国家药品监督管理局批准,首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,将于2021年11月1日正式实施,现在我委网站予以转发,并就有关事项通知如下:
一、按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》第一条“中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴”的要求,其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。
二、标准正文中特征图谱项所附对照图谱,下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物,标准执行中应综合研判。
附件:160个中药配方颗粒国家药品标准
业务综合处
2021年4月29日
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001.巴戟天配方颗粒.pdf |
002.白芍配方颗粒.pdf |
003.白鲜皮配方颗粒.pdf |
004.白芷(白芷)配方颗粒.pdf |
005.白芷(杭白芷)配方颗粒.pdf |
006.百部(对叶百部)配方颗粒.pdf |
007.百合(卷丹)配方颗粒.pdf |
008.板蓝根配方颗粒.pdf |
009.半枝莲配方颗粒.pdf |
010.薄荷配方颗粒.pdf |
011.北柴胡配方颗粒.pdf |
012.补骨脂配方颗粒.pdf |
013.侧柏叶配方颗粒.pdf |
014.燀苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf |
015.燀桃仁(桃)配方颗粒.pdf |
016.炒白芍配方颗粒.pdf |
017.炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf |
018.炒莱菔子配方颗粒.pdf |
019.炒牛蒡子配方颗粒.pdf |
020.炒桃仁(桃)配方颗粒.pdf |
021.炒王不留行配方颗粒.pdf |
022.炒栀子配方颗粒.pdf |
023.车前草(车前)配方颗粒.pdf |
024.车前子(车前)配方颗粒.pdf |
025.陈皮配方颗粒.pdf |
026.赤芍(芍药)配方颗粒.pdf |
027.川牛膝配方颗粒.pdf |
028.川射干配方颗粒.pdf |
029.川芎配方颗粒.pdf |
030.醋北柴胡配方颗粒.pdf |
031.醋延胡索配方颗粒.pdf |
032.大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf |
033.大青叶配方颗粒.pdf |
034.大枣配方颗粒.pdf |
035.丹参配方颗粒.pdf |
036.淡竹叶配方颗粒.pdf |
037.当归配方颗粒.pdf |
038.地肤子配方颗粒.pdf |
039.独活配方颗粒.pdf |
040.杜仲配方颗粒.pdf |
041.防风配方颗粒.pdf |
042.防己配方颗粒.pdf |
043.粉葛配方颗粒.pdf |
044.佛手配方颗粒.pdf |
045.麸炒苍术(北苍术)配方颗粒.pdf |
046.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf |
047.麸炒枳壳配方颗粒.pdf |
048.麸炒枳实(酸橙)配方颗粒.pdf |
049.甘草(甘草)配方颗粒.pdf |
050.干姜配方颗粒.pdf |
051.葛根配方颗粒.pdf |
052.钩藤(钩藤)配方颗粒.pdf |
053.骨碎补配方颗粒.pdf |
054.广金钱草配方颗粒.pdf |
055.合欢花(合欢花)配方颗粒.pdf |
056.合欢皮配方颗粒.pdf |
057.何首乌配方颗粒.pdf |
058.荷叶配方颗粒.pdf |
059.厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf |
060.虎杖配方颗粒.pdf |
061.槐花(槐花)配方颗粒.pdf |
062.槐角配方颗粒.pdf |
063.黄柏配方颗粒.pdf |
064.黄连(黄连)配方颗粒.pdf |
065.黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒.pdf |
066.黄芩配方颗粒.pdf |
067.火麻仁配方颗粒.pdf |
068.鸡血藤配方颗粒.pdf |
069.姜厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf |
070.焦山楂(山里红)配方颗粒.pdf |
071.焦栀子配方颗粒.pdf |
072.金钱草配方颗粒.pdf |
073.金银花配方颗粒.pdf |
074.荆芥配方颗粒.pdf |
075.酒大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf |
076.酒丹参配方颗粒.pdf |
077.酒当归配方颗粒.pdf |
078.酒黄芩配方颗粒.pdf |
079.酒女贞子配方颗粒.pdf |
080.酒萸肉配方颗粒.pdf |
081.菊花配方颗粒.pdf |
082.苦参配方颗粒.pdf |
083.苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf |
084.款冬花配方颗粒.pdf |
085.莱菔子配方颗粒.pdf |
086.灵芝(赤芝)配方颗粒.pdf |
087.龙胆(龙胆)配方颗粒.pdf |
088.蜜百部(对叶百部)配方颗粒.pdf |
089.蜜百合(卷丹)配方颗粒.pdf |
090.蜜槐角配方颗粒.pdf |
091.蜜款冬花配方颗粒.pdf |
092.蜜枇杷叶配方颗粒.pdf |
093.蜜桑白皮配方颗粒.pdf |
094.蜜旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf |
095.蜜紫菀配方颗粒.pdf |
096.墨旱莲配方颗粒.pdf |
097.牛蒡子配方颗粒.pdf |
098.牛膝配方颗粒.pdf |
099.女贞子配方颗粒.pdf |
100.枇杷叶配方颗粒.pdf |
101.蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒.pdf |
102.前胡配方颗粒.pdf |
103.秦艽(粗茎秦艽)配方颗粒.pdf |
104.秦皮(尖叶白蜡树)配方颗粒.pdf |
105.肉桂配方颗粒.pdf |
106.桑白皮配方颗粒.pdf |
107.桑寄生配方颗粒.pdf |
108.桑叶配方颗粒.pdf |
109.桑枝配方颗粒.pdf |
110.山萸肉配方颗粒.pdf |
111.山楂(山里红)配方颗粒.pdf |
112.射干配方颗粒.pdf |
113.升麻(大三叶升麻)配方颗粒.pdf |
114.生姜配方颗粒.pdf |
115.生地黄配方颗粒.pdf |
116.首乌藤配方颗粒.pdf |
117.熟大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf |
118.熟地黄配方颗粒.pdf |
119.烫骨碎补配方颗粒.pdf |
120.桃仁(桃)配方颗粒.pdf |
121.天花粉(栝楼)配方颗粒.pdf |
122.天麻配方颗粒.pdf |
123.土茯苓配方颗粒.pdf |
124.菟丝子(南方菟丝子)配方颗粒.pdf |
125.王不留行配方颗粒.pdf |
126.乌梅配方颗粒.pdf |
127.乌药配方颗粒.pdf |
128.夏枯草配方颗粒.pdf |
129.香橼(香圆)配方颗粒.pdf |
130.续断配方颗粒.pdf |
131.玄参配方颗粒.pdf |
132.旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf |
133.延胡索配方颗粒.pdf |
134.盐补骨脂配方颗粒.pdf |
135.盐车前子(车前)配方颗粒.pdf |
136.盐杜仲配方颗粒.pdf |
137.盐黄柏配方颗粒.pdf |
138.盐菟丝子(南方菟丝子)配方颗粒.pdf |
139.盐续断配方颗粒.pdf |
140.盐知母配方颗粒.pdf |
141.野菊花配方颗粒.pdf |
142.益母草配方颗粒.pdf |
143.茵陈【滨蒿(绵茵陈)】配方颗粒.pdf |
144.淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf |
145.鱼腥草配方颗粒.pdf |
146.远志(远志)配方颗粒.pdf |
147.泽兰配方颗粒.pdf |
148.泽泻(泽泻)配方颗粒.pdf |
149.知母配方颗粒.pdf |
150.栀子配方颗粒.pdf |
151.枳壳配方颗粒.pdf |
152.枳实(酸橙)配方颗粒.pdf |
153.制何首乌配方颗粒.pdf |
154.炙甘草(胀果甘草)配方颗粒.pdf |
155.炙甘草(甘草)配方颗粒.pdf |
156.炙淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf |
157.肿节风配方颗粒.pdf |
158.紫花地丁配方颗粒.pdf |
159.紫苏子配方颗粒.pdf |
160.紫菀配方颗粒.pdf |